У Росії дозволили ввозити незареєстровані ліки для важкохворих дітей, купівля яких раніше ставала приводом для кримінального переслідування. До 2023 року, коли планується запустити власне виробництво цих препаратів, вони будуть закуповуватися за рахунок коштів резервного фонду. Відповідне розпорядження підписав прем’єр-міністр РФ Дмитро Медведєв. Мова йде про протисудомних і знеболюючих препаратах десяти лікарських формах. В них потребують близько 3 тис. дітей.
Прем’єр-міністр Росії Дмитро Медведєв розпорядився виділити гроші з резервного фонду на закупівлю ліків для дітей, які страждають хронічними захворюваннями з больовим та судомним синдромами. Про підписання відповідного документа глава уряду повідомив у соціальних мережах.
«Деякі форми необхідних препаратів (свічки, сиропи, розчини) в даний момент проводяться тільки за кордоном, і виробники не реєструють їх у Росії. Зараз вирішується завдання: налагодити до кінця 2023 року випуск всіх необхідних форм в нашій країні, щоб забезпечити дітей необхідними знеболюючими ліками», — написав Медведєв.
Мова, зокрема, йде про таких препаратах, як діазепам, фенобарбітал, мідазолам в десяти лікарських формах, які не виробляються в Росії, а також клобазам. У них, за даними благодійних фондів та Моз РФ, потребують близько 3 тис. дітей.
До того як вдасться налагодити власне виробництво, ці препарати будуть оперативно закуповувати і ввозити на системній легальній основі. «Це дозволить отримати якісне знеболювання нужденним дітям. А лікарі зможуть призначати такі препарати хворим», — додав глава уряду.
Термін за посилку
Діазепам, фенобарбітал, мідазолам і клобазам (він же «Фризиум») відносяться до психотропних препаратів, обіг яких в Росії обмежений, а їх незаконне придбання, зберігання та перевезення переслідуються за статтею 228 КК РФ і можуть каратися 15 роками позбавлення волі. Матері, які замовляли своїм дітям необхідні ліки поштою, неодноразово ставали фігурантами кримінальних справ.
Так, у 2018 році мати дитини-інваліда москвичка Катерина Коннова вирішила продати невикористану психотропний препарат діазепам в мікроклізмах. Їй загрожував тюремний термін за торгівлю наркотиками. Справа набула широкого резонансу, незабаром кримінальне переслідування жінки було припинено.
У липні 2019-го в контрабанді наркотиків звинувачували ще одну москвичку — Олену Боголюбову. Жінка замовила протисудомний препарат «Фризиум» для свого сина і була затримана на пошті. Після втручання засновниці фонду «Віра» Нюти Федермессер справу стосовно Олени також закрили. Аналогічний випадок стався в середині серпня. Москвичку затримали на пошті при отриманні «Фризиума» для своєї дитини. Тоді Генпрокуратура скасувала порушення кримінальної справи.
Купувати не зареєстровані в Росії ліки сім’ї хворих людей були змушені, бо доступні вітчизняні аналоги їм не допомагали.
За словами професора кафедри нервових хвороб лікувального факультету МГМСУ ім. Євдокимова, члена експертної ради Російської протиепілептичної ліги Павла Власова, існують так звані фармакорезистентные епілепсії, коли кілька препаратів апробовано для лікування захворювання, але вони виявляються недостатньо ефективними. Тому будь-яке розширення спектру протиепілептичних ліків йде на користь пацієнтам та лікарям.
«Клобазам ефективний практично при всіх типах епілептичних нападів, за винятком абсансах (бессудорожних нападів), — пояснив RT Павло Власов. — На відміну від клоназепаму (препарат також відноситься до групи бензодіазепінів) клобазам не викликає розвитку психічної та фізичної залежності, незважаючи на тривале його застосування».
«Лікарі боялися призначати ліки»
Досі механізму централізованого ввезення таких препаратів у країни просто не було, каже юрист фонду «Віра», експерт по законодавству в сфері паліативної допомоги Жданова Анастасія.
«Раніше батьки могли тільки з’їздити за кордон при наявності медичного призначення, закупити там препарати і повернутися. Зрозуміло, цей спосіб був доступний далеко не всім, що провокувало придбання даних препаратів на нелегальному ринку, у тому числі шляхом замовлення поштою. Жодна державна структура Росії не була зобов’язана закуповувати зазначені препарати, навіть якщо у пацієнта було призначення, зроблене консиліумом федеральної медичної організації. Тобто проблему батьки вирішували самі», — пояснила вона RT.
З тим, щоб отримати призначення лікаря, також виникали проблеми, зазначає головний позаштатний спеціаліст з паліативної допомоги департаменту охорони здоров’я Москви Тетяна Кравченко.
«Раніше, на жаль, лікарі часто давали тільки усні рекомендації батькам про те, що їх дитина має потребу в цих препаратах. Деякі лікарі просто боялися їх призначати, а кому-то, наприклад, не вистачало компетенції», — пояснила вона RT.
Дуже важливо розуміти, що всі призначення повинні бути лікарськими, підкреслює Кравченко.
Зараз завдяки розробці реального механізму з ввезення ліків будь-який фахівець, у кого спостерігаються такі пацієнти, може ініціювати засідання лікарської комісії в будь-медичної організації, де значиться потребує препаратах дитина. «Це дуже важливо, адже такі діти часто істотно обмежені в можливості відвідувати поліклініки», — говорить вона.
Лікарі вже не будуть боятися призначати ці препарати, інформація про нужденних у них пацієнтах буде передаватися в регіональні моз, зазначає Кравченко. «Далі вже регіональний Моз буде проводити федеральні консиліуми з використанням телемедичних технологій. Якщо у нас буде відпрацьований цей механізм, коли лікарі, бачачи потребу пацієнта, будуть призначати йому потрібні препарати, то всі нужденні діти будуть ними забезпечені», — сказала вона.
Ціни знизяться
Схема розподілу самих препаратів буде виглядати наступним чином: з-за кордону ліки надійдуть на уповноважений до ввезення Московський ендокринний завод, потім в регіональні центри, звідти в місцеві клініки (за заявкою-рішенням лікарської комісії) — і нарешті безпосередньо пацієнтам.
Як пояснив RT джерело в уряді Росії, централізований ввезення дозволить вигнати перекупників з ринку і, як наслідок, знизити ціни на препарати. Зокрема, таблетка «Фризиума» коштуватиме 20 рублів, тоді як раніше її купували по 70 рублів, а коли почалися затримання мам з посилками, ціни злетіли до 177 рублів за таблетку.
Діазепам у мікроклізмах буде по 175 рублів за одну клізму. Для порівняння: досі середня вартість однієї клізми становила 1,5 тис. рублів.
При цьому список дітей, які потребують таких препаратах, буде доповнюватися, говорять опитані RT фахівці. «Ми дуже сподіваємося, що надалі Моз організовує гарячу лінію і для лікарів, і для пацієнтів для уточнення всіх механізмів і особливостей отримання цих препаратів. Списки з часом будуть доповнюватися, так як, по-перше, з’являються нові діти, які мають потребу в препаратах, а по-друге, з’являються матеріальні лікарські рішення, яких раніше на руках у батьків не було — знову ж таки з-за побоювань лікарів», — говорить Кравченко.
Необхідно знайти вихід з ситуації, при якій росіяни піддаються кримінальному переслідуванню через ввезення не зареєстрованих в…
Батьки хворих дітей та експерти називають рішення про ввезення «величезним кроком вперед». «Для батьків дітей, які потребують незареєстрованих препаратах, це рішення — дуже великий плюс, воно істотно поліпшить якість життя хворих, — зазначає Тетяна Кравченко. — Адже ці препарати використовуються для профілактики нападів епілепсії. Кожен напад — це загибель клітин кори головного мозку, тобто втрата функцій, які, може бути, у дитини ще і не розвинулися, а після чергового нападу, можливо, не розвинуться вже ніколи».
Раніше секретаріат віце-прем’єра Тетяни Голікової повідомляв, що в Росію до кінця жовтня планується ввезення не менш ніж 10 тис. упаковок ліків для забезпечення потребуючих дітей.
«ФДУП «Московський ендокринний завод» направив запит закордонним виробникам про можливості поставки не менш ніж 10 тис. упаковок, і при позитивному вирішенні після проходження всіх процедурних заходів наприкінці жовтня планується ввезення лікарських препаратів для забезпечення потребуючих дітей», — заявили у секретаріаті віце-прем’єра.
«Величезне спасибі, що нам тепер не потрібно чекати листопада-грудня і буквально з хвилини на хвилину нас забезпечать необхідними ліками! Ми дуже раді, адже препарати нам дуже потрібні», — сказала RT Катерина Коннова.
Thanks!
Our editors are notified.