В Росію може повернутися необхідне тисячам людей ліки, зникле з аптек шість років тому. Гормональні препарати іноземного виробництва, що містять Т3 (лиотиронин), потрібні пацієнтам із гіпотиреозом — порушення роботи щитовидної залози. У 2011 році вони були виключені зі списку ліків для пільговиків, а з 2013-го перестали продаватися в Росії. Натомість хворим запропонували терапію препаратами, що містять інший гормон, але для значної частини людей вони виявилися неефективним. Через роки звернень і пікетів пацієнти домоглися, щоб Моз і Мінпромторг запропонували іноземним фармкомпаніям повернутися на вітчизняний ринок, а також розпочали переговори про створення виробництва Т3 на російських майданчиках.
Нерівноцінні заміна
Гіпотиреоз — порушення функцій щитовидної залози, при якому знижується вироблення гормонів тироксину (Т4) та трийодтироніну (Т3). Гормони відповідають за ріст і розвиток організму, частоту і силу серцевих скорочень, рівень рухової і розумової активності, температуру тіла, засвоєння глюкози і утворення жиру. Відповідно, при порушенні їх синтезу у пацієнта спостерігаються такі симптоми, як млявість, повільність, швидка стомлюваність, сонливість, погіршення пам’яті. Багато скаржаться на знижений апетит і при цьому швидкий набір ваги, ламкі нігті і випадають волосся, суху шкіру, часті набряки, проблеми з печінкою, суглобами, шлунково-кишковим трактом.
У Москві, Санкт-Петербурзі й Казані пройшли поодинокі пікети батьків дітей, хворих на муковісцидоз. Пацієнти зіткнулися з нестачею…
У Росії гіпотиреоз зустрічається, за приблизними даними, у кожній 19-ї жінки і кожного 21-го чоловіка (на 1000 чоловік населення). У 2011 році підходящий для страждаючих цим захворюванням препарат на основі Т3 (міжнародна непатентована назва лиотиронин) був виключений із базового переліку пільгових ліків. Як пояснили RT в Моз РФ, це було пов’язано із закінченням державної реєстрації засобу (за інформацією відомства, вона або вийшла, або була анульована за заявою виробника з 2010 по 2013 рік). У 2013 році відомство з посиланням на одного з виробників, «Берлін-Хемі АГ/Менарини Груп», також заявляло, що ліки зняті з виробництва в Німеччині і не будуть поставлятися в Росію (повідомлялося, що на цей крок компанія пішла з фінансових міркувань і в зв’язку з надто малим попитом). В результаті всього цього препарати з Т3 повністю зникли з аптек. Крім того, через два роки вступив в силу заборона на ввезення не зареєстрованих в РФ ліків не для особистих потреб.
Пацієнтам стали призначати ліки на основі Т4 (міжнародна непатентована назва левотироксин), які, за різними оцінками, не впливають на стан від 10 до 40% людей з гіпотиреозом. Аналізи крові після такої терапії приходять у норму, але пацієнти раніше погано себе почувають.
За оцінками Мінпромторгу, загальний обсяг продажу препаратів групи «гормони щитовидної залози» в 2018 році склав 1,32 млрд рублів і 10,93 млн упаковок, в I півріччі 2019 року — 707,7 млн рублів і 5,78 млн упаковок, при цьому основний обсяг продажів (більше 99%) припадає на Т4.
Туман в голові
Основна проблема у хворих гіпотиреозом — затуманений сприйняття того, що відбувається, розповідає мешканка Санкт-Петербурга Юлія Макарова. Понад 20 років вона проходила терапію тільки Т4: «В результаті у мене стало настільки погано з цим туманом в голові, що я, виходячи з квартири, писала на папірці: їду до лікаря, адресу, де вийти з метро, по якій вулиці йти, який автобус мені підходить, хоча могла їздити на ньому останні п’ять років».
Походи до лікарів, за словами Юлії, найчастіше закінчувалися безрезультатно.
«Приходиш до ендокринолога, кажеш, що випадають волосся. Лікар мовчить, посміхається, киває, виписує Т4 і відправляє лисіти далі. Йду зі скаргами до стоматолога. Відповідь: «А чого ви хочете? У вас гіпотиреоз». Йду до гінеколога: «Так у вас же гіпотиреоз, він тягне за собою всі жіночі гормони». Окуліст — те ж саме: «Хвороба руйнує сітківку». Ті ж відповіді у гастроентеролога, хірурга, дерматолога», — перераховує вона.
Ольга Іоффе з Москви зіткнулася з першими симптомами гіпотиреозу десять років тому. З кожним роком їй ставало все гірше: пропав сон, почалися проблеми з нервовою системою, шлунком, почали боліти суглоби, з’явилася задишка.
«Я забувала назви предметів і речей. Голова погано міркувала. Часом стояла на кухні і не могла зрозуміти, як потрібно порізати овочі в суп або чим потрібно витерти ці мокрі штуки на столі. Я буквально не могла згадати слово «краплі». Це було жахливо. Мені 34 роки, а я немов захворіла на хворобу Альцгеймера», — розповіла вона RT.
Прийом Т4 до істотного поліпшення самопочуття не навів, тоді Ольга почала комбіновану терапію. Вже через місяць москвичка «немов ожила». Найбільше вона боїться, що не зможе знайти нову упаковку Т3: «Тоді мені знову доведеться повернутися в той стан овоча, в якому я була, я перетворюся в інваліда і не зможу працювати, будучи зовсім молодою».
Зараз Ольга шукає препарат у тих, хто привозить його для особистих потреб з-за кордону і готовий поділитися надлишком. Він не входить в список психотропних речовин, але перешкод до його отримання все одно чимало. Якщо купувати його в Європі самостійно, то необхідно витратити гроші на візит до місцевого лікаря, який випише рецепт, вона каже: «Візит до лікаря може коштувати від €200. До цього потрібно додати витрати на проїзд, проживання, візу. Та й сам препарат коштує близько €35. Виходить, мені потрібно витратити не менше €700, щоб отримати необхідні ліки».
Москвичка боїться замовляти ліки через службу доставки або пошту у зв’язку з недавніми арештами жінок у схожій ситуації: «Звичайно, Т3 не є незаконним ліками, але все ж таки бентежить агресивність виконавчих органів відносно просто нещасних людей, які шукають останню можливість врятувати себе і своїх близьких від мук. Раптом завтра знайдеться якесь нове тлумачення закону і мої спроби замовити Т3 приведуть мене на лаву підсудних? Все це страшно і неприємно».
Про високі ризики при замовленні препарату говорить і мешканка міста Короча (Білгородська область) Наталія Душина. Якщо до зникнення Т3 з російських аптек вона купувала його за 150 рублів і цього вистачало на півроку, то тепер витрати складають 1,5 тис. рублів за тримісячний запас. Для людини, що живе лише на пенсію по інвалідності, це величезні витрати, але вибору у Неї немає.
«На тиждень я залишилася без таблеток Т3, і нікому такого не побажаю. Тепер я замовляю цей препарат, де тільки можна: у перекупників, на сайтах качків, ризикуючи нарватися на шахраїв або підробку, лише б знову не залишитися без таблеток», — розповіла вона RT.
«Екстрені точкові заходи»
Зараз рішення про виробництві та постачанні препаратів в аптеки приймають виключно фармкомпанії. Від них же, за російськими законами, повинна виходити ініціатива щодо реєстрації ліки на території РФ. Пацієнти з гіпотиреозом засипали профільні відомства зверненнями, влаштовували регулярні пікети за повернення препарату. Через шість років після зникнення останнього ліки з Т3 з аптек їх зусилля можуть увінчатися успіхом.
У Росії дозволили ввозити незареєстровані ліки для важкохворих дітей, купівля яких раніше ставала приводом для…
Після звернення ініціативної групи в адміністрацію президента Моз «направив звернення компаніям — виробникам лікарських засобів за міжнародними непатентованими найменуваннями (МНН) левотироксин натрію + лиотиронин, левотироксин натрію + лиотиронин + калію йодид і лиотиронин з проханням розглянути можливість здійснення державної реєстрації зазначених лікарських засобів в цілях підвищення їх доступності в Російській Федерації».
Крім того, ліки на основі Т3 можуть почати робити і на російських майданчиках, повідомили RT в Мінпромторгу: «Вітчизняним виробником АТ «Фармасинтез» реалізується великий інвестиційний проект з організації на території Російської Федерації виробництва гормональних лікарських препаратів. За попередньою інформацією, компанія готова розглянути можливість, з урахуванням економічної доцільності, провадження у тому числі лікарського препарату, відповідного МНН лиотиронин».
Це не єдиний випадок, коли профільне відомство припиняє перекладати відповідальність на виробників і (найчастіше під суспільним тиском) сама ініціює діалог про повернення препаратів на ринок, вважає президент Ліги захисників пацієнтів Олександр Саверський.
«Інша справа, що при нормальній системі лікарського забезпечення такій ситуації просто не виникло б. Зараз Моз змушений приймати точкові екстрені заходи, щоб виправити свої ж помилки. Система регулювання лікарського ринку руйнується у нас з вами на очах, і приклади преднізолону або фризиума докази», — пояснив RT експерт.
Thanks!
Our editors are notified.